Fabrycznie nowa aparatura medyczna: akcelerator liniowy wysokoenergetyczny - 2 sztuki; postępowanie znak: ZZP-187/19

Fabrycznie nowa aparatura medyczna: akcelerator liniowy wysokoenergetyczny - 2 sztuki; postępowanie znak: ZZP-187/19

Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: akcelerator liniowy wysokoenergetyczny - 2 sztuki, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (dalej SIWZ) oraz w "Szczegółowym formularzu ofertowym” oraz na warunkach określonych w ogólnych warunkach umowy, które stanowią załącznik nr 1a i 1b do SIWZ.

Postępowanie prowadzone w ramach realizacji zadań Narodowego Programu Zwalczania Chorób Nowotworowych pn. "Doposażanie zakładów radioterapii w Polsce” w 2019 r.

Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli w Lublinie

Szpital Specjalistyczny w Brzozowie - Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, nieużywanej aparatury w liczbie dwóch (2) sztuk, wyprodukowanej w 2019 roku pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub Unii Europejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, szkolenia, uruchomienie, oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia dla dwóch (2) ośrodków/ bezpośrednich odbiorców:

— jeden (1) akcelerator wraz ze wszystkimi niezbędnymi czynnościami (w tym z magazynowaniem i ubezpieczeniem) na potrzeby Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. Św. Jana z Dukli w Lublinie,

— jeden (1) akcelerator wraz ze wszystkimi niezbędnymi czynnościami (w tym z magazynowaniem i ubezpieczeniem) na potrzeby Szpitala Specjalistycznego w Brzozowie - Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza.

1.1. Oferowana aparatura medyczna musi spełniać wszystkie wymagane parametry określone przez Zamawiającego.

1.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (parametry wymagane) muszą zostać dołączone do formularza ofertowego razem ze "Szczegółowym formularzem ofertowym”, który stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.

1.3. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie spełnia wszystkich parametrów wymaganych oferta zostanie odrzucona bez dalszej oceny.

2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):

2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):

2.1.1. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,

2.1.2. Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175).

2.1.3. Szczegółową specyfikację techniczną zaoferowanych urządzeń/aparatury medycznej zawierająca nazwę sprzętu, nazwę producenta, charakterystykę oraz certyfikaty i/lub świadectwa i/lub oryginalne katalogi ze zdjęciami - foldery (firmowe materiały informacyjne - FMI), wydane przez producenta, w których powinny być zaznaczone wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry wymagane oraz parametry oceniane znajdujące się w "Szczegółowym formularzu ofertowym”

2.1.4. W przypadku braku tych parametrów w firmowych materiałach informacyjnych - FMI, Wykonawca zobowiązany jest to potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem, podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. Oświadczenie należy złożyć wraz z formularzem ofertowym.

2.1.5. Wobec braku jednoznacznego potwierdzenia w FMI lub w oświadczeniu Wykonawcy wartości parametrów oferowanych, Zamawiający w przypadku wątpliwości ma prawo ocenić podany parametr oceną zero. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji parametrów oferowanych urządzeń/aparatury medycznej na podstawie oryginalnych materiałów producenta.

2.2. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu lub oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

2.3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania (serwisowania) oferowanych akceleratorów.

Dokumentem potwierdzającym może być: Aktualne na dzień upływu terminu składania ofert zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania (serwisowania) oferowanych akceleratorów - art. 4 ust. 1 pkt 4 Ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz.U. z 2018 r. poz. 792 z późn. zm.).

Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 1 000 000,00 PLN (słownie złotych: jeden milion 00/100). Polisa OC lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert.

Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że wykonał z należytą starannością, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej jedno (1) zamówienie odpowiadające swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia tj. dostawę i uruchomienie akceleratora liniowego o wartości co najmniej 6 000 000,00 PLN (słownie złotych: sześć milionów 00/100) wraz z podaniem wartości tych dostaw, przedmiotu, dat wykonania oraz podmiotów na rzecz których te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie

Dowodami (dokumentami), potwierdzającymi należyte wykonanie wszystkich dostaw, wskazanych przez Wykonawcę w jednolitym europejskim dokumencie zamówienia, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 5 % ceny całkowitej podanej w ofercie dla obydwu bezpośrednich odbiorców.

Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy zawarte są w ogólnych warunkach umowy, które stanowią załączniki nr 1a i 1b do SIWZ.

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, POLSKA, pok. 113 (I piętro). Otwarcie ofert nastąpi poprzez upublicznienie ofert wczytanych na Platformie.

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

I.

W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

II.

Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w kwocie określonej w SIWZ do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.

III.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury "odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.

Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.

W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): "Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.

IV.

Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.

V.

Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

VI.

Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 roku o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. (dalej RODO), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1986., z późn. zm.).